①关于标准品（对照品）的稳定性：

问：由于对照品包装规格大，需要反复使用多次才能用完，如何确保产品的稳定性？

答：对照品的稳定性，一般而言，来源于监管当局认可机构的对照品，只要是能够按照提供者推荐的贮存条件保存，无需再开展稳定性研究。对于其他来源的对照品，应考虑开展稳定性研究，包括质量标准中对照品使用时需要配制成的溶液稳定性。根据稳定性研究结果及其他研究数据，确认对照品的包装、保存条件、复验期(有效期)；明确是否对包装进行必要的处理，如充氮、密封等；说明对照品使用时特别进行的操作，如是否需要干燥处理及处理条件、可否多次使用等。

②标准品（对照品）的新老批次变更：

问：药典标准品如何保证在效期内使用？

答：大部分国家药品标准物质不设有效期，而是对现行有效的在售批次进行持续的质量稳定性监测。一旦发现量值不适用，将立即发布停用通知。某品种现售批次的前一批次标准物质，若官方没有发布停用通知或公布有效使用期限，按说明书规定的条件保存，中检院一般在6个月内可以正常使用； EP的可以参考EP在线标准品数据库； USP的通常是在当前批次售完后的3-12个月。

对于法定标准品，都建议用户随用随买或根据生产和检验计划来购买，不要事先大量囤积，因为一旦新批号开始对外供应了，将不再对老批号进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。

③关于油状物的称量方法：

问：遇到油状物应该如何称量？

答：有以下两种比较常见的方法：

1、直接称取

仪器：一个干净的药匙，干净的样品瓶，分析天平，干净的无粉手套。

步骤：(1) 称取样品瓶的瓶重。

          (2) 用药匙蘸取样品，少量多次，蘸取的样品放入空瓶中，直至得到你想要的质量为止。

2、溶解后取样

       将样品溶解在定量的溶剂中，配成一定浓度的溶液。然后根据需要样品的量算出体积，取样进行检测。（由于样品的特殊性，我们的样品不建议长时间溶解在溶剂中，需要及时用完，样品长时间溶解在溶剂中可能会发生降解）