①关于标准品（对照品）的稳定性：

问：由于对照品包装规格大，需要反复使用多次才能用完，如何确保产品的稳定性？

答：对照品的稳定性，一般而言，来源于监管当局认可机构的对照品，只要是能够按照提供者推荐的贮存条件保存，无需再开展稳定性研究。对于其他来源的对照品，应考虑开展稳定性研究，包括质量标准中对照品使用时需要配制成的溶液稳定性。根据稳定性研究结果及其他研究数据，确认对照品的包装、保存条件、复验期(有效期)；明确是否对包装进行必要的处理，如充氮、密封等；说明对照品使用时特别进行的操作，如是否需要干燥处理及处理条件、可否多次使用等。

②标准品（对照品）的新老批次变更：

问：药典标准品如何保证在效期内使用？

答：中检院
新批≠旧批立即停用，旧批按《国家药品标准物质供应新情况》有效期使用；同品种多期公告以最新公告为准，有效期内发停用通知则以停用信息为准；超期 / 非最新老旧批次需自行验证可用性，建议随买随用。
USP
除泼尼松片对照品外，新批次无有效期，标注 “current lots” 即有效；旧批次会设3~12 个月使用期，超期 USP 不支持使用。
EDQM
对照品不设有效期，以数据库批次有效性声明（BVS）为准；新批启用后旧批通常可延用 6 个月，质量问题等特殊情况可缩短或直接作废。

③关于油状物的称量方法：

问：遇到油状物应该如何称量？

答：有以下两种比较常见的方法：

1、直接称取

仪器：一个干净的药匙，干净的样品瓶，分析天平，干净的无粉手套。

步骤：(1) 称取样品瓶的瓶重。

          (2) 用药匙蘸取样品，少量多次，蘸取的样品放入空瓶中，直至得到你想要的质量为止。

2、溶解后取样

       将样品溶解在定量的溶剂中，配成一定浓度的溶液。然后根据需要样品的量算出体积，取样进行检测。（由于样品的特殊性，我们的样品不建议长时间溶解在溶剂中，需要及时用完，样品长时间溶解在溶剂中可能会发生降解）