深圳振强药物研发有限公司（QCS药物研发中心）‌—— 全球药物对照品研发创新平台的引领者：‌专注于药物对照品与杂质研究的国际化创新平台，致力于为全球制药行业提供‌高纯度、可追溯、标准化‌的药物对照品及特殊小分子解决方案。公司以‌ISO 17034标准物质生产者认证‌和‌ISO 9001质量管理体系认证‌为核心，构建了覆盖研发、生产、检测的全链条技术体系，服务全球5000余家制药企业，产品覆盖100,000+种药物及杂质对照品，QCS品牌全球年销售体量超亿元人民币，服务人员规模达170+人，业务覆盖全球主要制药市场。

核心业务与技术能力

1. 药物对照品与杂质研究‌

² 分离、制备及结构确证：涵盖化学合成、天然产物提取等技术，确保对照品结构准确性。

² 标准物质开发：提供定值、稳定性研究及赋值服务，符合ICH、USP、EP等国际标准。

² 分析方法开发与验证：支持HPLC、NMR、MS等方法的开发与合规验证。

2. 特殊小分子定制合成‌

² 高纯度化合物合成：满足医药中间体、API等复杂分子结构需求。

² 复杂分子定制：提供从分子设计到商业化生产的全流程支持。

3. 全生命周期管理‌

² 覆盖对照品研发、生产、检测、储存及应用，确保数据完整性与可追溯性。

研发平台与设施‌

1. 实验设施‌

² 超6000㎡专业实验空间，配备100+台国际先进仪器（如NMR、HR-MS、HPLC），支持从分子解析到理化验证的全链条研究。

2. 科研团队‌

² 以博士团队为核心，基于‌QbD（质量源于设计）‌理念，构建系统化研发平台，实现从候选化合物到商业化生产的连续技术链。

3. 学术成果‌

² 累计获得50+项专利授权，主导或参与制定3项国际标准，技术成果转化率超80%。

质量与合规体系‌

1. 国际认证‌

² ANAB（美国国家标准协会国家认可委员会）颁发的 ISO 17034 标准物质生产者认证。

² SGS（全球领先的检验、鉴定与认证机构）颁发的 ISO 9001 质量管理体系认证。

2. 数据完整性管理（Data Integrity）‌

² 完善实验记录与电子数据管理系统，严格遵循ICH指导原则及各国药典标准，确保产品一致性与可靠性。

企业愿景‌

² 以“让药品更安全”为使命，推动药物对照品行业从“经验驱动”向“数据驱动”转型，助力中国制药工业实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。

※ 部分客户

1. 政府机构：中国食品药品检验所、地方质量监督检验研究院、环境监测站等；

2. 高校及研究所：中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学、北京大学、香港大学、香港科技大学、香港中文大学、中科院上海有机所等；

3. 生产企业：恒瑞医药、扬子江药业、齐鲁制药、东北制药、科伦药业、以岭药业、上药、哈药、石药等。

核心团队：

谭问非 博士

首席技术顾问

2001年兰州大学有机化学博士毕业

2002-2005年英国卡迪夫大学化学院博士后

历任：北京大学深圳研究生院副教授，上海药明康德新药开发有限公司副总工级研究员，石家庄以岭药业股份有限公司化学合成总监，斯芬克司药物研发(天津)股份有限公司研发总监，成都国为生物医药有限公司研发总监，深圳市江川医药技术有限公司首席技术顾问等职务。

李洋  博士

QCS研发总监

2017年北京大学化学博士毕业

2017年至今

历任：北京大学助理研究员和博士后，深圳市江川医药技术有限公司QCS研发总监等职务。

杨传波 博士
产品经理

2009年中国科学院大学化学博士毕业

2010-至今

历任：神隆医药（常熟）有限公司工艺研发部研究员，南京捷创医药技术有限公司研发部研究员，凯诺科（泰州）药物研发有限公司质检主管，深圳市江川医药技术有限公司产品经理（技术支持）等职务。

徐伟 博士

QCS合成部组长

兰州大学博士，擅长复杂天然产物及相关结构的合成。

历任：深圳市江川医药技术有限公司QCS合成部组长。